2023年6月29日,Cognition Therapeutics公司公布了其在研阿尔茨海默病疗法CT1812的2期临床试验顶线结果。研究结果显示,CT1812达到安全性和耐受性的主要终点,并 且量化脑电图(qEEG)检测显示对大脑活动产生积极影响。
CT1812是一种口服小分子,旨在穿透血脑屏障并选择性地与sigma-2(σ-2)受体复合物结合。σ-2受体复合物参与关键细胞过程的调节,例如膜运输和自噬,这些过程被具有毒性的Aβ低聚物,氧化应激和其他应激源所破坏。这种对敏感突触的损害可以进展为突触功能的丧失,这表现为认知障碍和阿尔茨海默病的进展。
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此前的研究显示,阿尔茨海默病患者大脑活动的变化可以通过qEEG和其它评估大脑连接性的检测来测量。阿尔茨海默病患者的大脑脑波表现为处于α和β频段的快速脑波比重下降,而处于θ和δ频段的慢速脑波比重上升。这一临床试验的顶线qEEG数据显示,接受CT1812治疗4周的轻中度阿尔茨海默病患者的脑波中θ频段的慢速脑波比重出现下降的趋势,同时伴随着处于α频段的快速脑波比重上升。这意味着大脑通讯和交换信息的能力可能因为接受CT1812治疗而获得改善。安全性方面,CT1812表现出良好的耐受性,所有不良事件均为轻度或中度,没有不良事件导致研究中止或死亡。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止到 2023 年7月1日,σ2 receptor 靶点共有在研药物11个,包含的适应症有19种,在研机构13家,涉及相关的临床试验25件,专利多达376件……阿尔茨海默病国内外均有大量患者,且目前尚无可治愈该疾病的疗法,目前现有批准新药疗法存在各种不同争议,期待该领域能够出现新的安全有效的疗法。