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艾欣达伟小分子新药AST-006获批临床,治疗恶性肿瘤

智慧芽新药情报库 | 2023-07-03 |

2023年6月29日,深圳艾欣达伟医药科技有限公司宣布,公司基于“乏氧活化”前药的技术平台自主开发的小分子偶联新药(项目编号:AST-006)获得NMPA临床试验默示许可(受理号CXHL2300416),适应症为BRCA1/2突变恶性肿瘤。

AST-006是艾欣达伟基于“乏氧活化”的技术平台自主开发的一款化药1类的小分子偶联药物。AST-006在常氧条件下不能被选择性激活,因此对常氧的组织器官毒性较小。大多数肿瘤都伴随着缺氧肿瘤微环境的产生,AST-006正是在缺氧区域被激活,产生活性代谢产物 Br-IPM,导致肿瘤细胞死亡。这种缺氧选择性激活模式与传统烷化剂的非选择作用机制(如环磷酰胺和异环磷酰胺)完全不同,由于缺氧是绝大多数肿瘤共有的特征,意味着 AST-006 有可能成为广谱的、高选择性的抗肿瘤药物。


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多项临床前体内外研究证明了AST-006具有良好的安全性以及广谱的抗肿瘤活性,预期 AST-006 对于BRCA1/2突变恶性肿瘤,特别是对PARP抑制剂耐药的肿瘤,可以获得更为有效的抗肿瘤作用。AST-006是继艾欣达伟首发项目AST-3424、第二个项目AST-001进入临床试验后,公司发展的又一重大里程碑。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止到 2023 年7月2日,艾欣达伟 在小分子化药有非常大的投入,研发重心集中在肿瘤和内分泌领域,期待艾欣达伟的各个项目能够研发顺利。

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