2023年7月1日,银诺医药宣布已在第83届美国糖尿病协会(ADA)年会上公布长效GLP-1受体激动剂苏帕鲁肽的3期临床试验成果。试验数据显示,苏帕鲁肽单药以及联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者均具有良好的有效性和安全性。
苏帕鲁肽属于银诺医药开发的人源长效 GLP-1药物,能促进胰岛素的分泌,促进胰岛β细胞再生,提升胰岛β细胞质量,有望用于治疗II型糖尿病及相关代谢性疾病,成为一种具有标本兼治潜力的治疗手段。目前,该药正在2型糖尿病(T2DM)、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等代谢病领域开展研究。
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苏帕鲁肽已完成在针对T2DM的两项3期24周双盲治疗期的主要疗效终点评估,研究成果被第83届ADA年会接收发表,于6月25日公布。在一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中,研究人员针对297例饮食和运动不能充分控制新诊断的T2DM患者采用苏帕鲁肽或安慰剂每周一次(QW)注射治疗,并评估苏帕鲁肽的疗效和安全性。本项研究显示,苏帕鲁肽改善T2DM患者的血糖和代谢控制,而且安全性良好。具体地,苏帕鲁肽治疗第24周,1mg和3mg QW剂量组的HbA1c从基线上分别下降了1.73%和2.15%,具有统计学和临床意义。苏帕鲁肽还显著改善葡萄糖耐量,增加饮食刺激的胰岛素和C-肽分泌,增强β细胞功能。苏帕鲁肽最常见的不良反应为消化道症状,均为轻度或中度。在另一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中,研究人员针对340例二甲双胍控制不佳的T2DM患者采用了苏帕鲁肽或安慰剂每周一次注射治疗,评估苏帕鲁肽联合二甲双胍治疗的疗效和安全性。数据显示,苏帕鲁肽3mg组每周一次治疗后,在第24周,HbA1c从基线下降了1.81%,具有统计学和临床意义。苏帕鲁肽还显著改善葡萄糖耐量,增加饮食刺激的胰岛素和C-肽分泌,增强β细胞功能。苏帕鲁肽最常见的不良反应是消化道症状,大多为轻度或中度。研究认为,苏帕鲁肽3mg可改善二甲双胍控制不佳的T2DM患者的血糖和代谢控制,并具有良好的安全性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月4日,GLP-1R靶点共有在研药物265个,包含的适应症有64种,在研机构253家,涉及相关的临床试验2393件,专利多达7226件……GLP-1R单靶点或多靶点新药正在如火如荼的进行临床研究,红海市场初见端倪。