2023年7月3日,璎黎药业宣布,其自主研发的泛KRAS突变小分子抑制剂新药获得美国FDA的临床试验许可,将于近期在美国开展I期临床研究。这是全球首个进入临床的该类抑制剂药物,也是璎黎药业在美国获批临床的第四个创新药物。
YL-17231(TEB-17231)是由璎黎药业及全资子公司280Bio联合研发一种结合KRAS switch II口袋的泛KRAS突变口服小分子抑制剂。临床前的研究结果显示,YL-17231对包括KRAS G12C/G12D/G12V等多种突变在内的肿瘤具有较好的体内外活性。
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KRAS是癌症中最常见的突变基因之一,KRAS驱动的突变发生在约25%的癌症患者中,其中KRAS G2C/G12D/G12V突变最为常见,并出现在多个肿瘤类型中。目前KRAS靶点已经有多款新药进入临床,研发热度居高不下。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月4日,KRAS G12C靶点共有在研药物75个,包含的适应症有27种,在研机构77家,涉及相关的临床试验175件,专利多达1786件……KRAS靶点相关新药正在如火如荼的进行临床研究,期待YL-17231能够在国内外研发顺利。