2023年7月4日，康方生物宣布其研发的IL-12/23p40单克隆抗体依若奇单抗（AK101）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者的1期临床研究结果，发布于美国临床免疫学会第23届临床免疫学会联合会年会（FOCIS 2023）。
依若奇单抗(AK101)是康方生物自主研发的新型人源化IL-12/1L-23 (白介素-12/白介素-23)单克隆抗体，获得国家”重大新药创制”科技重大专项课题支持。目前，依若奇治疗中重度银屑病的III期关键注册性临床已达到主要研究终点。IL-12及IL-23是炎症反应及免疫反应中自然产生的细胞因子，拥有共同的p40亚基，其中IL-12诱导Th1细胞（辅助性T细胞1）增殖并释放干扰素与TNF-α（肿瘤坏死因子α），IL-23诱导Th17细胞（辅助性T细胞17）发育并释放IL-17（白介素-17）等，这些细胞因子在炎性反应及免疫反应中起到促进或具有重要作用。依若奇通过靶向IL-12和IL-23的p40亚基并与之结合，同时抑制IL-12和IL-23与细胞表面受体的相互作用，进而减少T细胞对干扰素、TNF-α、IL-17等相关细胞因子的释放，阻断各自介导的细胞免疫反应。
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依若奇单抗在治疗UC的临床前研究中提示出色的安全性和耐受性。在研究中，依若奇单抗展示出良好的安全性和初步有效性：依若奇单抗治疗UC安全性良好，治疗期间不良事件（TEAE）多为轻中度，TEAE发生率略高于安慰剂组；TEAE的发生率与给药剂量无相关性。依若奇单抗暴露量随着剂量的增加成比例增加，呈现出近似剂量线性的药代动力学特征。依若奇单抗治疗组未检测到治疗相关的抗药抗体（ADA）阳性。依若奇单抗初步疗效积极，明显改善UC患者症状。依若奇单抗可提高第8周改良Mayo评分和Mayo评分的临床应答率，以及改善患者的排便次数和便血症状。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止2023年7月6日，梗阻性肥厚型心肌病 适应症共有在研药物423个，包含的靶点有176种，在研机构449家，涉及相关的临床试验2599件，专利63632件……国内外均有大量溃疡性结肠炎患者，期待康方生物的这款新药开发顺利，为溃疡性结肠炎患者带来新的治疗选择。
