2023年7月5日，同源康医药宣布，其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子EGFR/HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）TY-4028获得CDE同意开展临床试验的正式函件。此前，TY-4028已获得美国FDA的临床默示许可。
TY-4028是同源康医药自主研发的一款口服的高效、高选择性的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），拟用于治疗携带表皮生长因子受体/人表皮生长因子受体2（EGFR/HER2）20号外显子插入突变（exon 20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
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临床前数据显示，TY-4028对EGFR敏感突变如EGFR 19号外显子缺失（19del）、21号外显子L858R突变和20号外显子插入突变有很强的抑制作用，通过抑制跨膜受体蛋白及其下游信号分子的磷酸化来调节肿瘤细胞的增殖和凋亡，从而达到抑制肿瘤生长的效果。TY-4028对野生型EGFR（WT-EGFR）的抑制作用较弱，从而避免了与WT-EGFR作用导致的相关毒性反应。TY-4028在多个具有20号外显子插入突变的肺癌模型中表现出明显的抗肿瘤作用，同时具有较高的耐受性和安全性，为后期临床研究的探索提供了有力的依据。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年7月9日，EGFR exon 20 + HER2 靶点共有在研药物12个，包含的适应症有18种，在研机构16家，涉及相关的临床试验77件，专利多达141件……期待TY-4028未来的表现。
