2023年7月6日，复星医药宣布，其控股子公司复星医药产业许可引进的RT002（DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素）用于治疗成人颈部肌张力障碍的药品注册申请于近日获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。此前，该产品已在中国递交用于改善成人中度至重度皱眉纹的上市申请。
RT002是一种基于Revance的专有技术平台开发的长效神经调节物（Neuromodulator），其药物活性成分为Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素，可靶向SNAP25蛋白。RT002的制剂中不含有人血来源的物质或动物来源的蛋白，可以在无需冷藏的条件下保持稳定性。RT002用于改善中度至重度皱眉纹的上市申请，已于2022年9月获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）批准。截至目前，该新药用于治疗成人颈部肌张力障碍的新适应症上市申请正在接受美国FDA的监管审查、于中国境内（不包括港澳台地区）已完成III期临床试验。复星医药产业于2018年12月与美国Revance Therapeutics, Inc.（“Revance”）签署许可协议，就RT002在中国内地及港澳地区独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造）等权利许可。
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此前，RT002已在治疗中度至重度眉间纹的SAKURA临床项目中取得积极结果。该项目包括SAKURA 1和SAKURA 2两项随机、双盲、安慰剂对照的关键试验，两项研究设计相同，在18至75岁的成年人中评估单次使用RT002治疗中度至重度眉间纹的安全性和有效性。该试验在美国和加拿大的30个地点共招募了609名患者，患者随机按2：1比例接受RT002（40U）或安慰剂。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年7月9日，SNAP2靶点共有在研药物25个，包含的适应症有60种，在研机构52家，涉及相关的临床试验1035件，专利多达1511件……期待RT002早日上市，给相关患者带来新的治疗选择。
