2023年7月10日,Nanobiotix公司宣布,已与强生达成合作,授予后者共同开发和商业化NBTXR3的全球许可权益。根据协议条款,Nanobiotix将保持对NBTXR3治疗头颈鳞状细胞癌的III期NANORAY-312研究和所有其他目前正在进行的研究以及NBTXR3制造、临床供应和初始商业供应的运营控制。Nanobiotix将获得6000万美元的现金和运营支持、3000万美元股权投资、高达18亿美元的开发、监管和销售里程碑付款,以及基于产品销售额的两位数销售分成。
NBTXR3 是由Nanobiotix公司开发的一种潜在 first-in-class 放射增强剂,大小约为 50 nm 的纳米粒子,由带负电荷的磷酸盐涂层功能化的结晶氧化铪 (HfO2) 组成。这些物理化学特性是其肿瘤内生物利用度和在癌细胞中持久性的基础。选择 HfO2 纳米颗粒用于临床开发是因为其具有出色的 X 射线吸收率和可接受的安全性。2020年2月,美国FDA已经授予放疗激活的NBTXR3用于评估NANORAY-312试验患者疗效的快速审批通道。
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此前NBTXR3进行了一项多中心、开放标签、非随机、剂量递增和剂量扩展1期研究(Study 102 Expansion),该研究旨在评估NBTXR3作为由放疗激活的单一药物,治疗不符合顺铂化疗资格且对西妥昔单抗不耐受的难治性老年和体弱局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)患者的疗效和安全性。结果显示,在可评估患者群体中,客观应答率高达85.4%,完全应答率为63.4%,中位无进展生存期(mPFS)为10.6个月,中位总生存期(mOS)为18.1个月。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月11日,造影剂这一药物类型共有在研药物88个,包含的适应症有113种,靶点11个,在研机构112家,涉及相关的临床试验1080件……期待NBTXR3的后续表现。