近日，临床试验登记网站（ClinicalTrials.gov）公开信息，默沙东（MSD）与Moderna将于8月启动癌症疫苗mRNA-4157（V940）与PD-1疗法Keytruda组合在高风险黑色素瘤（II-IV期）患者身上的3期临床试验。
mRNA-4157是Moderna针对每个癌症患者的独特肿瘤突变开发的一款个性化肿瘤新抗原疫苗。公司根据每位患者的特定肿瘤，为其设计和制造独特的个体化疫苗，特异性靶向20-34种肿瘤相关抗原，并破坏表达这些新抗原的患者癌细胞，具有潜在的免疫刺激和抗肿瘤活性。2016年6月，默沙东豪掷2亿美元首付款投资Moderna开发mRNA-4157。截止目前，mRNA-4157联合K药已经有诸多证据展现出优秀的肿瘤治疗潜力。
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2020年11月10日，Moderna公司公布了mRNA-4157单药或与PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）联合给药I期试验结果：在所有测试剂量下，均具有良好的耐受性，并引发了新抗原特异性T细胞反应。在切除黑色素瘤、结肠癌和肺癌等原发肿瘤后，接受mRNA-4157作为单药辅助治疗的13名患者中，11名患者在研究中保持无病状态长达75周。在联合PD-1帕博利珠单抗治疗不可切除实体瘤的10名HPV(-)的头颈鳞状细胞癌患者和17名微卫星稳定型（MSS）结直肠癌患者中：有一半的HPV(-)的头颈鳞状细胞癌患者肿瘤缩小且2名患者肿瘤完全消失，疾病控制率高达90%，没有报告与疫苗相关的严重不良事件；但在MSS结直肠癌中并没有观察到肿瘤缩小，可能由于MSS结直肠癌属于“冷”肿瘤，肿瘤免疫微环境中缺少T细胞浸润。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月12日，个性化抗原疫苗这一药物类型共有在研药物60个，包含的适应症有64种，靶点7个，在研机构79家，涉及相关的临床试验326件……个性化抗原疫苗在多种疾病有着不俗的潜力，期待mRNA-4157后续研发顺利。
