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Incyte JAK抑制剂芦可替尼乳膏III期临床试验结果积极,治疗儿童特应性皮炎

智慧芽新药情报库 | 2023-07-13 |

2023年7月11日,Incyte宣布芦可替尼乳膏(Opzelura)治疗儿童特应性皮炎的III期TRuE-AD3研究取得了积极结果。

芦可替尼是由Incyte开发的一款first-in-class JAK1/JAK2抑制剂,可通过抑制JAK信号通路来治疗多种自身免疫性疾病,其上市剂型包括片剂和乳膏。2009年11月,诺华与Incyte达成协议,获得芦可替尼在美国以外的开发和商业化权益,不过仅限于血液瘤适应症。康哲药业拥有芦可替尼乳膏的中国和东南亚权益。


image.png (文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

TRuE-AD3研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,共纳入329例2岁及以上但未满12岁的儿童特应性皮炎患者,旨在评估芦可替尼乳膏(0.75%和1.5%芦可替尼,每日2次)相比于安慰剂乳膏的有效性和安全性。研究的主要终点为第8周实现研究者总体评估治疗成功(IGA-TS)的患者比例,IGA-TS定义为IGA评分为0(完全清除)或1(几乎清除)且评分相比基线至少改善2级。结果显示,芦可替尼乳膏组实现IGA-TS的患者比例显著高于安慰剂组。安全性方面,芦可替尼乳膏的总体安全性与既往研究的数据一致,没有观察到新的安全性信号。Incyte表示,TRuE-AD3研究的长期安全性研究部分(持续44周)将按计划继续进行。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止到 2023 年7月13日,JAK 靶点共有在研药物212个,包含的适应症有208种,在研机构245家,涉及相关的临床试验2059件,专利多达21250件……芦可替尼在自身免疫疾病领域有着非常优秀的表现,期待该药能够造福更多患者。

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