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湃隆生物宣布CDK7抑制剂GTAEXS617完成首例晚期实体瘤患者招募

智慧芽新药情报库 | 2023-07-13 |

2023年7月10日,湃隆生物(Apeiron Therapeutics)宣布,已成功招募首位患者参与其1/2期ELUCIDATE临床研究,该研究旨在评估GTAEXS617对晚期实体肿瘤的治疗效果。

GTAEXS617是湃隆生物与其战略合作伙伴Exscientia plc合作开发的一款高选择性的小分子非共价结合细胞周期蛋白依赖性激酶7(CDK7)抑制剂。GTAEXS617提供了一种差异化的方法来治疗一系列晚期实体肿瘤,包括头颈癌、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、HR+/HER2-乳腺癌和卵巢癌。作为高选择性的非共价结合CDK7抑制剂,GTAEXS617能够干扰肿瘤细胞的细胞周期并抑制转录过程,成为仅针对细胞周期,并会产生耐药性的CDK4/6抑制剂有潜力的替代选择。同时,GTAEXS617作为一种口服药物,其独特的可逆性和潜在降低消化道毒性的特点,有望克服目前研发中治疗方法存在的显著安全性和疗效限制。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

该研究评估的是GTAEXS617,这是Exscientia精密设计的CDK7抑制剂,用于治疗晚期实体瘤。该临床试验将会评估‘617在晚期实体瘤患者中多次递增剂量的安全性、有效性和药代动力学,其中包括头颈部癌症、大肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、HR+/HER2乳腺癌和卵巢癌症等。该临床试验正在招募晚期、复发或转移且标准治疗无效的实体瘤患者。临床实验将招募多达7个剂量水平的患者,并根据需要的剂量水平来确定推荐的临床2期剂量(RP2D)。RP2D确定之后,试验将进入剂量扩展阶段,其中主要疗效终点是客观反应率(ORR)。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止到 2023 年7月13日,CDK7 靶点共有在研药物29个,包含的适应症有52种,在研机构37家,涉及相关的临床试验43件,专利多达1805件……期待GTAEXS617的后续表现。  

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