2023年7月12日,CDE官网显示,和泽医药HZ012注射液获批临床,用于BMI在28kg/m2及以上(肥胖)或BMI在24kg/m2及以上(超重)并伴有至少一种肥胖合并症的成人患者,辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理。这是和泽医药第3款获批临床的GLP-1R/GIPR激动剂。
HZ012是一款GLP-1R/GIPR双重激动剂,由和泽医药主导开发。除HZ012外,和泽医药还拥有两款GLP-1R/GIPR激动剂,分别为HZ010和P29。两款药物都拟用于治疗2型糖尿病。2021年11月,和泽医药第一款GLP-1R/GIPR激动剂HZ010申报临床,HZ010由道尔生物与和泽医药合作研发,已于2022年10月启动I期临床试验。HZ010既可降糖也可减重,降低血脂,改善胰岛β细胞功能,具有双靶点、多功效、不良反应发生率低的特点。2023年1月,和泽医药第二款GLP-1R/GIPR激动剂P29申报临床,也在今年4月获批临床。P29适应症主要为成人2型糖尿病患者的血糖控制和减重,临床拟用药频率为1周1次。
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GIP是一种激素,可以补充GLP-1受体激动剂的作用,临床前模型已证明GIP可以减少食物摄入并增加能量消耗,从而使体重减轻,并且GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时,可能会对血糖和体重产生更大的影响。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月13日,GIPR + GLP-1R靶点共有在研药物22个,包含的适应症有19种,在研机构18家,涉及相关的临床试验112件,专利多达1283件……GLP-1R单靶点、多靶点药物在降糖和减重领域具有非常大的市场潜力,期待国产新药能够在该领域脱颖而出。