2023年7月12日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，沙砾生物科技有限公司自主研发的GT201注射液（受理号：CXSL2300290）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。
GT201为沙砾生物自主研发的表达膜结合细胞因子的下一代基因编辑型TIL产品，临床前研究中对比和选择了最优化的结构设计，并通过为工程化TIL疗法量身定做的逆转录病毒系统StaViral®实现在多批次、不同瘤种来源的TIL细胞上的稳定表达。GT-201基于患者自体TIL的细胞药物，通过从患者体内获取肿瘤组织并提取TIL，再经过沙砾生物特有的StemTexpTM生产平台扩增至10亿量级后输注回患者体内以对抗肿瘤。
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GT201在体内外均表现出较传统TIL更强的增殖能力、肿瘤杀伤、细胞因子释放和更好的存续性，并可以降低对于IL-2的依赖性，从而克服传统TIL产品所面临的挑战，优化并提升传统TIL产品的功能和存续，并潜在降低临床应用中IL-2的使用剂量。GT201产品在IIT人体试验中，在多个晚期实体瘤患者体内均表现出良好的安全性，并展示出稳定的扩增和初步临床疗效。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月14日，肿瘤浸润淋巴细胞这一药物类型共有在研药物59个，包含的适应症有72种，靶点8个，在研机构48家，涉及相关的临床试验126件……TIL疗法在多种疾病有着不俗的潜力，期待GT201后续研发顺利。
