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靶向TGF-β血液疾病新药HS-20106在中国申报临床

智慧芽新药情报库 | 2023-07-28 |
2023年7月26日公开的中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息,科罗斯疗法联合翰森制药母公司翰森生物共同提交了新药一类HS-20106(KER-050)注射剂的临床试验申请。翰森制药通过近2亿美元的协议,在中国大陆、香港和澳门地区取得了该产品的标签权。

KER-050,科罗斯疗法的主要治疗产品,是一种"经过工程调整的配体捕获体",由修饰过的TGF-β受体(也就是激活素受体IIA型)配体结合部位与人源抗体的Fc区域融合制成。目前,KER-050正在二期临床试验中,用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)患者和因骨髓纤维化导致的血细胞减少(包括贫血和血小板减少)。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

根据ClinicalTrials网站的信息,KER-050正在用于治疗MDS和MF患者的相关临床试验,都已进入了第二期。2021年12月,科罗斯在第63届美国血液协会(ASH)上公布了KER-050治疗MDS第二期临床试验最新数据(截至10月25日)。该研究是一项开放标记、剂量递增的二期临床试验,目的是评估KER-050治疗极低、低、中风险MDS患者的疗效。结果表明,KER-050可以显著改善红细胞生成和血小板生成。


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依据智慧芽新药情报库的数据(点击下方卡片直达TGF-β靶标注册登录后可免费获取该靶标下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截至2023年7月27日,TGF-β靶标共有152个在研药物,含有163种适应症,193家在研机构,涉及368项相关临床试验,有30137项专利……期待HS-20106(KER-050)的进一步展现。

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