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艾伯维Risankizumab单抗4期临床试验积极结果公布

智慧芽新药情报库 | 2023-07-28 |

2023年7月27日,“艾伯维”公司公布了他们的头对头IMMPulse临床试验四阶段的结果,这些结果已经在British Journal of Dermatology上发表。这个试验是对用于治疗适用于此类治疗的中度到重度斑块型银屑病成年病人中的Skyrizi(risankizumab)和已经通过认可的口服磷酸二酯酶-4抑制剂的效果和安全性进行的评估。

Risankizumab是一种细胞内肽-23的抑制剂,能通过与其p19分子单位的结合来选择性阻断细胞内肽-23。细胞内肽-23参与炎症反应的过程,被人们认为可能和许多慢性免疫引起的疾病有关系。risankizumab在2019年4月首次获得批准,已经获得了FDA和EMA的两个病症适用认证,银屑病性关节炎以及斑块型银屑病。Skyrizi在市场上第一年的销售额就达到了3.55亿美元,第二年达到了15.9亿美元,2022年的全球销售额已达到了51.65亿美元。


image.png (文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

这次公布的IMMPulse试验是一次开放性标签和效果评估设定为模糊的研究,主要的试验结果包括:在第16周,接受Skyrizi治疗的患者在达到A级共享主要终点PASI-90(银屑病患者面积和程度的改善达到至少90%)和静态医生总体评估值0/1的比例明显更高,比例分别是55.9%和75.4%,而那些接受活性对照药物治疗的患者则在这两个指标上的比例分别是5.1%和18.4%,两者的P值都小于0.001。在连续治疗52周后,73.7%的接受Skyrizi治疗的患者达到了预定的终点PASI-90,并且有63.6%的患者达到了PASI-100,而那些接受活跃对照药物治疗的患者在这两个指标上的比例则只有4.5%和2.7%,两者的P值都小于0.001。


image.png 根据智慧芽新药情报库披露的信息,截止到2023年7月28日,IL-23的研究药物共有36个,包括28种适用病症,研究机构总共有63个,包括了270项相关临床试验和10736项专利。Risankizu已经在许多的自身免疫疾病方面展示出了优秀的临床疗效,期待该药未来的表现。

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