2023年7月27日,默沙东公司与Moderna联合公布,已开展了关于V940-001(mRNA-4157)的第三阶段关键临床试验,用以检验该疗法V940(mRNA-4157)与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联合对手术切除的高危黑色素瘤(IIB-IV期)的辅助治疗的功效和安全性。
Moderna公司特地研发的mRNA-4157,是一种针对每个患者独特的肿瘤突变的个性化肿瘤新抗原疫苗。该公司根据患者特殊的肿瘤类型,为他们量身定制并制造独特的个体化疫苗,靶向20-34种肿瘤相关的抗原,攻击这些新抗原的癌症细胞,具有刺激免疫和对抗肿瘤的潜在能力。2016年,默沙东公司向Moderna公司投入200百万美元,参与mRNA-4157的研发。至今,mRNA-4157与K药的联合使用已经展现出了强大的肿瘤治疗潜力。
(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)
2020年11月10日,Moderna公布了mRNA-4157与PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗)的联合药物的I期试验结果:在所有试验剂量中,该药物均表现出良好的耐受性,并引发了新抗原特异性的T细胞反应。在去除黑色素瘤、结肠癌和肺癌等原发肿瘤后,接受mRNA-4157作为单一辅助治疗的13名患者中,有11名在研究期间保持无病状态长达75周。在联合PD-1帕博利珠单抗处理不可切除实体瘤的10名HPV(-)的头颈鳞状细胞癌患者和17名微卫星稳定型(MSS)结直肠癌患者中:其中一半的HPV(-)的头颈鳞状细胞癌患者肿瘤缩小且2名患者肿瘤完全消失,疾病控制率高达90%,并未报告与疫苗相关的严重不良反应;然而在MSS结直肠癌中并未观察到肿瘤缩小,可能因为MSS结直肠癌属于“冷”肿瘤,肿瘤免疫微环境中缺少T细胞浸润。
智慧芽新药情报库透露,到2023年7月28日,个性化抗原疫苗药物类型总共有60个在研药物,包括64种适应症,7种靶点,79个研究机构,以及涉及到的331个临床试验……个性化抗原疫苗在各类疾病中展现出了巨大的潜力,期待mRNA-4157的未来研发能够顺利进行。