2023年8月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准默沙东的Ervebo疫苗扩大使用对象,可用于预防12个月以上年龄的人群受扎伊尔埃博拉病毒(Zaire ebolavirus)引起的埃博拉病病毒病(Ebola virus disease,EVD)。此前,该疫苗只针对18岁以上人群。
Ervebo疫苗是采用基因工程方式改造的一种减毒活疫苗,由裸病毒(VSV)主干蛋白和扎伊尔埃博拉病毒的包膜糖蛋白组成,通过肌肉注射的方式,以单剂量瓶形式提供1ml剂量。接种Ervebo疫苗可以激发免疫反应,保护人体避免感染扎伊尔埃博拉病毒,但无法防止其他种类的埃博拉病毒或马尔堡病毒的感染。Ervebo疫苗在2019年获得FDA首次批准,是FDA首个获批的预防埃博拉病毒病的疫苗。该疫苗由加拿大国家微生物实验室的科学家研发,随后由默沙东公司获得开发权益。
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在2014年埃博拉病毒流行期间进行的针对Ervebo疫苗的临床研究评估,结果表示该疫苗的效力可达100%。在接种疫苗的人群中,偶尔会观察到过敏反应事件,因此要严格监测,保证在过敏事件发生时进行合理医疗处理,同时接种疫苗的人群也必须遵守感染控制措施。
根据智慧芽新药情报库2023年8月5日的数据,共有为研发埃博拉病毒性病症的项目及其相关专利多达97个。Ervebo疫苗在美国的使用范围扩大,进一步提高了防止埃博拉病毒感染的能力。