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默沙东Ervebo疫苗获FDA批准扩大使用范围

智慧芽新药情报库 | 2023-08-07 |

2023年8月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准默沙东的Ervebo疫苗扩大使用对象,可用于预防12个月以上年龄的人群受扎伊尔埃博拉病毒(Zaire ebolavirus)引起的埃博拉病病毒病(Ebola virus disease,EVD)。此前,该疫苗只针对18岁以上人群。

Ervebo疫苗是采用基因工程方式改造的一种减毒活疫苗,由裸病毒(VSV)主干蛋白和扎伊尔埃博拉病毒的包膜糖蛋白组成,通过肌肉注射的方式,以单剂量瓶形式提供1ml剂量。接种Ervebo疫苗可以激发免疫反应,保护人体避免感染扎伊尔埃博拉病毒,但无法防止其他种类的埃博拉病毒或马尔堡病毒的感染。Ervebo疫苗在2019年获得FDA首次批准,是FDA首个获批的预防埃博拉病毒病的疫苗。该疫苗由加拿大国家微生物实验室的科学家研发,随后由默沙东公司获得开发权益。

image.png (文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

在2014年埃博拉病毒流行期间进行的针对Ervebo疫苗的临床研究评估,结果表示该疫苗的效力可达100%。在接种疫苗的人群中,偶尔会观察到过敏反应事件,因此要严格监测,保证在过敏事件发生时进行合理医疗处理,同时接种疫苗的人群也必须遵守感染控制措施。

image.png 根据智慧芽新药情报库2023年8月5日的数据,共有为研发埃博拉病毒性病症的项目及其相关专利多达97个。Ervebo疫苗在美国的使用范围扩大,进一步提高了防止埃博拉病毒感染的能力。

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