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Vertex钠通道抑制剂VX-548临床前和2期临床试验数据发表

智慧芽新药情报库 | 2023-08-07 |

Vertex制药公司宣布,其正在研发的口服NaV1.8抑制剂VX-548复相检体和第二阶段临床试验的积极数据已经发布,患者主要是刚接受过腹壁整形手术和拇囊炎切除手术的病人,这些病人术后都会有急性疼痛。该公司计划在2023年底完成关键试验,并在同年年底至明年初之间公布研究结果。

VX-548是一种由Vertex开发的口服选择性NaV1.8抑制剂,这种药物与阿片类药物相比,不会引发成瘾。NaV1.8是一种电压门控钠通道,对外周神经系统的痛感信号传输起着重要作用,已经得到了基因学的验证。Vertex的策略是通过选择性地抑制NaV1.8,开发一种新的药物类型。VX-548已经获得了美国FDA的快速通道资格和突破性疗法认可,适用于治疗中度到重度的急性疼痛。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

这次发布的数据包括303名刚接受过腹壁整形手术的患者和274名刚接受过拇囊炎切除手术的患者的试验数据。研究发现,在接受高剂量VX-548治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者之间,SPID48疼痛评分的最小二乘差平均值分别为37.8(95% CI:9.2-66.4)和36.8(95% CI:4.6-69.0)。与同时接受较低剂量VX-548治疗的患者相比,安慰剂组的结果较为相近。

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根据智慧芽新药情报库的信息,截至2023年8月5日,NaV1.8靶点的药物研发涉及39款药物,40种疾病,51家研发机构,127项临床试验和1032项专利。NaV1.8靶点新药在疼痛治疗领域有非常广阔的市场前景,期待VX-548接下来的研发能顺利进行.

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