2023年8月9日，诺华公布BTK抑制剂remibrutinib在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的III期REMIX-1和REMIX-2两次研究中展现了积极的成果，达到所有主次要终点。
Remibrutinib是由诺华开发的一种高选择性的口服BTK抑制剂，可以阻止BTK级联反应，并阻止产生瘙痒和荨麻疹/肿胀的组胺的释放，预计能在用药后的两周内快速而持续地控制慢性自发性荨麻疹。如果Remibrutinib得到监管机构的批准上市，可能将成为近十年首个新型的慢性自发性荨麻疹治疗药物，为患者提供方便和有效的替代疗法。
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REMIX-1（NCT05030311）和REMIX-2（NCT05032157）是两次全球范围内、多中心、随机的、双盲的、平行组的、安慰剂对照的III期研究，研究涵盖了470名和455名无法通过H1抗组胺药物充分控制病症的荨麻疹成年病人，目标是评估remibrutinib（每日两次 25mg）对成年慢性自发性荨麻疹患者的疗效、安全性和耐受性。这两项研究主要的目标是比较每周的荨麻疹活动分数与基线的变化，以及第12周的瘙痒严重程度的评估和风团数量评估。结果表明，使用remibrutinib治疗2周后就能快速起效，迅速控制病人的症状；在治疗12周后病人的病情有了临床和统计的显著改善，总体的耐受性和安全性也很高。参与这两项研究的病人将持续接受治疗直至第52周，并有可能参加长期扩展试验。这次III期研究的详尽数据将在即将召开的医学会议上公开。
根据智慧芽新药情报库发布的数据，截止到2023年8月10日，有研究中的BTK靶向药物165种，涵盖的适应症有116种，研发机构一共有189家，涉及1225项相关的临床试验，临床试验结果达到609次，专利总和12421份……期待remibrutinib未来的表现。
