2023年8月8日，生物制药公司拓臻生物宣布其开发的甲状腺激素受体β激动剂TERN-501在DUET IIa期研究中取得了显著的疗效，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。研究结果揭示，TERN-501能有效减少患者肝脏内的脂肪含量并达到主要和次要研究终点。
TERN-501是拓臻生物开发的一种甲状腺激素受体β兴奋剂，与其他公司的类似产品相比，TERN-501具有更高的代谢稳定性，更广的肝脏分布，和对THR-β的更大选择性。通过激活THR-β，可以增加脂肪酸的代谢，影响胆固醇的生成和转化，减缓肝脂肪退化，改善LDL胆固醇和甘油三酸酯等血脂指标。就临床有关的预实验研究显示，恰当剂量的TERN-501对于改善脂肪退化、减少血脂、缓解肝脏炎症和纤维化甚有功效。
（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）
DUET研究项目收集162名成年人BMI指数>25kg/m2，且未有肝硬化病例，用以评估TERN-501单独或联合使用TERN-101治疗NASH的效果。结果表明，对3mg和6mg剂量组患者的肝脏脂肪含量以磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）来测量分别降低了45%，两个剂量组患者的脂肪含量至少都下降了30%。
根据智慧芽新药情报库数据，在截至2023年8月11日的信息中，THR-β靶向药物在相关领域有28个研究中的药物，23种适用疾病，35个研发机构，涉及72项临床试验和1653个专利。 NASH的市场规模预计将在2025年达到350-400亿美元，而目前美国市场尚无针对NASH的批准药物，因此TERN-501具有巨大的市场潜力，一旦获得批准，有望领先市场。
