2023年8月10日，原启生物的CAR-T产品OriCAR-017注射液，针对靶向GPRC5D治疗复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，通过了新药临床试验（IND）申请。
OriCAR-017是一种由原启生物开发的CAR-T细胞疗法，其靶向GPRC5D，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。GPRC5D是G蛋白偶联受体家族C组5成员D的缩写，该受体在多发性骨髓瘤细胞中表达特异性高，而在正常组织中几乎不表达。与BCMA靶向不同，GPRC5D与CD138+细胞上的BCMA呈独立表达，因此对于接受过BCMA靶向CAR-T、双抗或ADC药物治疗且BCMA表达降低或阴性的复发病例，GPRC5D靶向药物提供了一种新的治疗选择。
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根据最新的探索性临床研究数据，OriCAR-017的中位随访时间为280天（范围217 ~ 459天），总体缓解率（ORR）达到100%，严格意义上的完全缓解率（sCR）达到80%。此外，OriCAR-017在安全性方面表现出明显优势，治疗后仅有1例2级细胞因子释放综合征（CRS），其余为1级，未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），也未见3级及以上的皮肤毒性和指甲变化。特别值得注意的是，在长期随访中未观察到感染事件的发生。
根据智慧芽新药情报库的信息显示，截至2023年8月12日，GPRC5D靶点的在研药物共有21个，涵盖了11种不同的适应症。这些药物由32家研发机构开展相关的临床试验，涉及的试验数量为31件，专利数量高达1859件。总体来看，OriCAR-017在治疗接受过多种治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中表现出可控的安全性和有望的活性。对于在BCMA靶向CART细胞治疗后出现复发的患者，OriCAR-017可能具有益处。然而，鉴于当前临床研究中患者数量较少，还需要进一步的临床数据来证实OriCAR-017的安全性和有效性。
