2023年8月21日,生物科技公司创响生物发布了其创新药物OX40拮抗性抗体IMG-007阶段1临床试验的初步研究结果。数据表明,该药物在安全性和半衰期方面表现优秀,它有可能实现每12周或更长时间的给药周期。
创响生物正在研发的IMG-007是一种针对OX40的创新型单克隆抗体,第一次被和黄医药发现,后由创响生物从候选药物阶段继续开发,并对IMG-007在全球权利拥有独特的选择权。该药物可以具有特异性结合到OX40受体,并阻止OX40与OX40L之间的信号传输。OX40是肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族的一个激活性受体成员,常见于活跃的T细胞。OX40与其配体OX40L的结合,会刺激T细胞的生存、增殖和效能。据临床研究结果显示,IMG-007能够与人OX40高亲和力结合,进而抑制OX40与OX40L的结合,减少OX40L依赖性下游信号传输及OX40+ T细胞产生的细胞因子。IMG-007通过选择性阻止OX40+ T细胞功能,可能提供治疗OX40+ T细胞引发的免疫性疾病(如过敏性皮炎)的策略。
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公开的研究结果来自一个随机、双盲、对照、单剂量增量研究,主要是评估IMG-007在成年健康人体中的安全性和药效学特性。研究发现,IMG-007具有良好的安全性,未出现超过安慰剂组的特殊不良事件(除了一些未关联剂量的COVID-19病例),并且没有受试者报告任何与治疗相关的不良事件,也没有报告有发热或寒战事件。IMG-007的安全性与其消除ADCC效应的特性相符。在预测有效剂量时,该药物的末期半衰期均值为31天,这明显超过了常规IgG单克隆抗体的半衰期。IMG-007经过一次给药就可以将抗体浓度维持在目标血清浓度以上约12-18周,这意味着有可能以12周或更少的给药频率进行治疗。
智慧芽新药情报库的信息显示,直到2023年8月22日为止,OX40靶点检测已经有55种在研药物,涵盖适应症达到50种,参与研发的机构多达70家,包含相关的临床实验90项,专利权高达19137项……IMG-007已在全球范围内对成人重度特应性皮炎患者开始概念验证(POC)试验并开始入组,且已经完成了对多名患者的药物治疗,展望其未来的表现。