在2023年8月22日，中国药品审评中心（CDE）的官方网站公示，由再鼎医药提交的repotrectinib（瑞普替尼）胶囊拟进入突破性治疗品种，其主要针对的是已经进行过TRK TKI疗法但效果不佳的NTRK融合阳性的晚期实体瘤患者。
瑞普替尼(TPX-0005)是由Turning Point公司研发出的一种针对ROS1和NTRK的靶向抑制剂。由于其独特的分子结构，可以在多种产生耐药性的基因突变中具有有效抑制作用。因此，瑞普替尼能够有效的对抗一系列其他TKI耐药性表现的基因突变。在2020年的7月，再鼎医药与Turning Point公司达成合作，获得了在大中华地区(包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区)对瑞普替尼的独家开发和商业化权益。2022年6月，不久后百时美施贵宝公司取得了Turning Point的所有权，因此也将瑞普替尼作为其研发产品线的一部分。目前瑞普替尼在中国已经提交新药上市申请，适用于非小细胞肺癌的治疗。
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在2023年8月16日，百时美施贵宝公司公布了TRIDENT-1注册性研究的最新数据。这项研究再次证实新一代TKI治疗瑞普替尼，在处理局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)病例中持续表现出高应答，中位无进展生存期达到35.7个月。根据TRIDENT-1研究结果，美国FDA已经受理了瑞普替尼新药申请，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞的肺癌，并赋予其优先审评资格。
根据智慧芽药物数据库的信息，截止2023年8月23日，共有30款药物以ROS1为靶点。适用的疾病有71种，研究机构有60家，相关的临床试验达到637项，专利多达3504项。在2023年6月28日，中国NMPA已经收到了瑞普替尼的新药申请，期望能为肺癌患者提供新的治疗选择。
