2023年8月25日，CDE官方网站公布，阿斯利康研发的FRα ADC新型药物AZD5335在我国首次申请临床试验（受理号：JXSL2300158）。这是阿斯利康基于自家ADC（抗体药物偶联）技术平台研发的第三个进入临床阶段的新药。
AZD5335是由阿斯利康研发的一种ADC药物，由FRα 抗体与其专有的 TOP1抑制剂 AZ14170132偶联，DAR值为8。AZD5335的作用机理是通过将TOP1i毒性载荷送至表达FRα的肿瘤细胞，从而导致DNA损伤，杀伤肿瘤细胞，同时具有旁观者效应。在ADC药物领域，阿斯利康无疑是高度专注的，通过多元化策略进行布局。包括与第一三共合作开发 DS-8201a 及 DS-1062，今年2月还成功与康诺亚实现合作，以约12亿美元总投资注入CLDN18.2 ADC项目 CMG901。
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在今年的AACR年会上，阿斯利康首次发布了临床前试验数据，显示AZD5335对于FRα高表达或低表达的卵巢癌患者都有治疗潜力。研究结果表明2.5 mg/kg AZD5335在表达FRα的卵巢癌细胞系异种移植（CDX）模型中表现出持久的抗肿瘤效果，其中在82%卵巢癌PDX模型中，肿瘤生长被抑制75%-94%。在评估的2种FRα低-中表达PDX模型中，AZD5335展现出优于微管抑制剂（MTI）的FRα ADC更出色的抗肿瘤效果和更持久的反应时间。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至2023年8月26日，全球在进行研发的ADC药物总计为1204种，涉及的适应症高达344种，靶点为366个，共有612家研发机构参与，涉及的临床试验数目为3234项。目前，在阿斯利康的业务板块中，肿瘤治疗业务营收占比达38%，成为业绩最大贡献者，而ADC药物无疑是阿斯利康最重视的业务细分领域。随着阿斯利康在ADC领域研发的进一步深入，我们有理由相信，阿斯利康将成为ADC领域的领军力量。
