2023年8月25日,制药巨头勃林格殷格翰向中国NMPA提交了三项关于针对超重和肥胖人群推行Survodutide(GCGR/GLP-1R双重激动剂)的注册型III期全球同步研究。此项行动基于之前披露的一项关于超重或肥胖人群的2期剂量发现研究的数据。
Survodutide由勃林格殷格翰和Zealand Pharma联合研发,是一种能同时激活GLP-1和胰高血糖素受体的GLP-1R/GCGR受体双重激动剂。这两种受体对新陈代谢功能的调控具有非常重要的作用,在勃林格殷格翰的心-肾-代谢疾病研发产品组合中是重要一部分。
(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)
此前公布的科研数据来源于一项随机、平行组、剂量探索的2期临床实验。该实验中,研究者比较没有2型糖尿病的超重或肥胖病患接受每周一次皮下注射survodutide,持续46周的疗效和安全性与安慰剂的对比。结果显示,在接受最高或次高剂量survodutide治疗的病患中,有40%体重降低至少20%,相比之下,安慰剂组的这个数值为0%。在接受剂量为4.8 mg的survodutide治疗的患者中,有67%的人体重减少了15%或更多,而在安慰剂组中,这个比例只有4.3%。这意味着在治疗进行到46周之后,病人的体重减少还没有到达平台期,更长时间的治疗可能会使体重降低得更多。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截至2023年8月29日,有31种针对GLP-1R/GCGR靶点的在研药物,涉及26种适应症,研究机构达40个,涉及的临床试验146项,还有高达1889项的专利。GLP-1R/GCGR双靶点新药在降低体重、降低血糖、治疗肝部疾病等方面已展现出优秀的前景,我们期待Survodutide的未来发展。