近日，罗氏发布公告，其靶向PD-L1（Programmed Death Ligand 1）抗体Tecentriq（阿替利珠单抗）的皮下制剂在英国市场获得了英国药品和医疗产品监管局（MHRA）的上市批准。得到批准的用途为，替代Tecentriq以往的静脉注射的给药方式，运用在已经得到批准治疗的肺癌、膀胱癌、乳癌和肝癌等疾病中。皮下给药只需要大概7分钟，大大缩短了耗费30-60分钟的静脉注射的给药方式。
阿替利珠单抗是罗氏研发的一种靶向PD-L1的单克隆抗体，可以避免肿瘤细胞和免疫细胞间的相互作用，并激活T细胞。目前，在全球范围内，非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、尿上皮癌、PD-L1阳性转移性三阴性乳癌以及BRAF V600突变型晚期黑色素瘤等疾病，已经可以使用阿替利珠单抗治疗。
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阿替利珠单抗的皮下注射剂，融合了Halozyme Therapeutics 的Enhanze药物输送技术。此药物输送技术基于重组人透明质酸酶PH20，具有暂时分解人体内透明质酸的能力，从而使Tecentriq皮下剂能够快速吸收进血液中。罗氏公司在2022年12月1日公开了阿替利珠单抗皮下制剂的第三期临床试验IMscin001的新数据：对于接受过局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的患者，皮下制剂的暴露水平以及有效性和安全性与静脉给药相近。公司已经将这些数据提交全球监管机构，希望能对阿替利珠单抗皮下制剂获得适应症的批准。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，到2023年9月1日止，共有418种药物聚焦PD-L1靶标研发，适应范围211种，研发机构有379家，临床试验近3000件，以及多达3.5万多项的专利。阿替利珠单抗皮下制剂是罗氏的第四种皮下治疗方法，多项研究显示，大部分的患者更愿意选择皮下给药，其注射感更加舒适，给药方便，治疗时间短。新给药方式的批准，有望提高阿替利珠单抗的销售数量。
