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阿斯利康IFNAR-1拮抗剂Anifrolumab注射液在国内获批临床

智慧芽新药情报库 | 2023-09-06 |

2023年9月4日,据CDE官网,阿斯利康旗下IFNAR-1拮抗剂Anifrolumab注射剂获得了临床审批,将计划进行治疗多发性肌炎的研究。

Anifrolumab是一种单抗药物,可以与I型干扰素受体的亚基1进行结合,从而拮抗所有1型干扰素(IFN-α、IFN-β和IFN-ω)的相关活性。此药最初由Medarex公司研制,阿斯利康于2004年与Medarex公司达成了独家许可与合作协议,取得了该药物在全球的权益。2009年,Merdarex公司被BMS以24亿美元收购,根据协议阿斯利康将向BMS支付此药物的销售分成。2021年8月2日,Anifrolumab单抗获FDA批准用于治疗已接受过标准治疗的中重度系统性红斑狼疮的成年患者。

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1型干扰素途径被确认为多种自身免疫病发病机制的介质。干扰素α、β、ε、κ和ω激活1型干扰素受体 (INFAR1) 将导致基因转录的刺激。INFAR1 和INFAR2的激活使得STAT1和STAT2磷酸化,它们与干扰素调节因子9 (IRF9) 一同移入细胞核激活干扰素刺激反应元件 (ISRE)。6个ISRE的激活导致众多的促炎和免疫调节蛋白表达以及更多1型干扰素的正反馈回路的激活。干扰素α刺激单核细胞成熟为表达自身抗原的髓样树突状细胞。具有自身反应性的 CD4+和 CD8+T细胞以及B细胞会对自身抗原做出反应,引导细胞出现炎症和细胞凋亡。这种自我免疫反应会对全身健康组织造成损害。Anifrolumab由于其作用方式,希望治疗多种自身免疫性疾病。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截至2023年9月5日,IFNAR-1靶点共计有在研药物10种,包括的适应症有24种,在研机构有17家,有关的临床试验有112例,专利高达850项。目前,Anifrolumab在国内已经开始了3项临床试验,适应症包括系统性红斑狼疮、活动性狼疮性肾炎等自身免疫性疾病。期盼该药物能够在国内尽早获得批准,为病患们提供新的治疗选择。

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