在2023年的9月4日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）公布，他们用于治疗儿童系统性红斑狼疮（cSLE）的药物注射用泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）的I期临床试验补充申请已经获得国家药品监督管理局的许可。根据新批准，研究的参与者年龄范围从原先的12-17岁扩大至5岁以上。
泰它西普是荣昌生物独立研发出来的新型融合蛋白，用来对抗自身免疫疾病。这个产品是由人的跨膜活性剂，以及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域和人的免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)区域合成的。泰它西普能够同时抑制BLyS和APRIL，从而有效减弱 B 细胞介导的自身免疫应答。这种自身免疫应答与许多自身免疫疾病有关。在2021年3月9日，我国NMPA已批准泰它西普附条件上市，用于治疗活动性且自身抗体阳性的成年人系统性红斑狼疮（SLE）患者。到2022年10月，美国的FDA也授予泰它西普对重症肌无力患者的中的孤儿药资格认定。目前，泰它西普在美国对应于SLE的 III期临床试验正在进行中，预计在2024年之前结束。
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此项关于类风湿性关节炎的临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床实验，共有479例患者参与。根据全分析集（FAS）的结果，在24周的时候，接受泰它西普（160 mg）加甲氨蝶呤治疗的患者的ACR20反应率明显高于只用甲氨蝶呤治疗的患者，实验主要疗效终点已经达到。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，到2023年9月6日为止，BLyS/APRIL靶点总共有4种在进行研发的药物，涉及到22种适应症，11个研发机构参与，相关的临床试验有85项，专利多达2131件。除了SLE和RA之外，泰它西普对于IgA肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥综合症、重症肌无力、多发性硬化等疾病的III期临床研究也在进行中，显示了其在治疗B细胞相关疾病上的广泛应用潜力。通过此次儿童系统性红斑狼疮临床研究的年龄限制扩大，泰它西普将有可能带给国内相关疾病的患者更多的选择。
