2023年的9月10日，上海市胸科医院的韩宝惠教授，代表艾力斯医药以及ArriVent Biopharma公布了艾弗沙（甲磺酸伏美替尼）治疗EGFR 20外显子插入突变型的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）研究进展。这些结果在2023年的世界肺癌大会（WCLC）上以报告的方式发布。
伏美替尼是艾力斯医药自主开发的一种高选择性、不可逆第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），它主要针对EGFR突变的非小细胞肺癌。伏美替尼首次在2021年3月在中国上市，主要用于治疗经过EGFR-TKI治疗的非小细胞肺癌患者，这些患者在治疗过程或结束后病情有所进展，经过检测发现存在EGFR T790M突变阳性。此药于2022年6月再次获得NMPA的批准，可用于有EGFR外显子19缺失突变（19DEL）或外显子21置换突变（21L858R）的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。在2021年6月，ArriVent Biopharma公司与艾力斯医药达成协议，获取了伏美替尼全球除中国（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）以外的独家开发和商业化许可权。
（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）
在大会上公布的FAVOUR试验是有关EGFR Exon20ins突变研究的全国多中心、随机开放的1b期临床研究。受试者为患有EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者，随机接受不同剂量的甲磺酸伏美替尼治疗。截止到2023年6月15日，有86名受试者参与了该研究的安全性分析，同时有80名受试者接受了疗效分析。独立影像评估委员会（IRC）的数据显示，240mg治疗组，经治240mg治疗组以及经治160mg治疗组的客观缓解率（ORR）分别为78.6%、46.2%、38.5%，缓解持续的平均时间（DoR）分别为15.2个月、13.1个月、9.7个月。甲磺酸伏美替尼对于近环区、远环区及螺旋区EGFR 20外显子突变子型都显示了抗肿瘤活性。它对EGFR Exon20ins突变NSCLC患者具有较好的治疗作用和易于预测管理的安全性。根据这些数据，一项面向全球的针对EGFR Exon20ins突变局部晚期或转移性NSCLC患者的III期注册研究已经启动（FURVENT/FURMO-004；NCT05607550）。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，到了2023年的9月12日，EGFR靶点药物的研究有619个，有211种适应症，研究机构有630家，有关的临床试验达到5992个，专利数量达到63464个。目前在中国，第三代EGFR-TKIs包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼和舒沃替尼等，竞争激烈。我们期待国产第三代EGFR-TKIs伏美替尼能有更多的新的适应症获得批准，为我们的患者提供更多的治疗选项。
