2023年的9月11日，康方生物公告，其研发的新型人源化白介素-4受体α单体克隆抗体AK120（IL-4Rα单抗）在治疗中重度特应性皮炎（AD）的一期临床实验研究上取得了成功，研究成果已经在《皮肤病学和治疗》（Dematology and Therapy）的期刊上发布。研究结果表明，AK120在治疗中重度特应性皮炎患者时，具有良好的安全性和耐受性，且初步显示出有潜在的有效治疗效果，显示了良好的临床前景。
AK120是康方生物研发的一款人源化IL-4Rα单克隆抗体，能够针对促炎性细胞因子IL-4、IL-13受体的主要亚基IL-4Rα，从而阻断两种主要细胞因子介导的途径。Th2型炎症是特应性皮炎的主要特征，IL-4和IL-13是特应性皮炎发病过程中的关键细胞因子, 由Th2细胞、嗜碱性粒细胞和2型固有淋巴样细胞等细胞产生，在疾病的发展过程中影响巨大。AK120有望通过选择性抑制Th2通道，从而预见或逆转AD的发展。
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AK120的一期临床研究结果：
1.对健康参与者单次皮下给药和特应性皮炎患者多次皮下给药后显示，AK120的暴露量和药物剂量近乎呈线性关系；剂量增至最大的600 mg，所有的参与者都显示出良好的安全性和耐药性。
2.AK120治疗后的副作用和药物相关的副作用与安慰剂组相比无明显不同。没有出现药物相关的严重副作用或导致死亡的事件。
3.AK120能有效遏制IL-4/IL-13信号途径，给药后的生物标志物血清胸腺和活化调节趋化因子配体17 和免疫球蛋白E (IgE)等都比基线大幅度下降。
4.在临床实验中也发现AK120能显著改善AD患者的皮肤损伤。湿疹的面积和严重程度指数（EASI）评价明显改进，患者总体（IGA评分）0/1的比例也增加。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至2023年9月13号，IL-4Rα靶点共有在研药物45个，包含的适应症有69种，研发机构共计68家，涉及的临床试验多达390个，专利数量最多达到5130项......特应性皮炎属于自身免疫性疾病，治疗它最常用的是类皮质类固醇药物，但是这种药的副作用偏大，限制了其临床应用，现在的临床上仍有广大未满足的治疗需求。AK120的同靶点药物IL-4R单抗度普利尤单抗自2017年上市以来就带动了全球销售额的快速增长，至2022年已经达到8293万元欧元。期待AK120的顺利开发，能给患者带来新的治疗希望。
