2023年9月19日，Anthos Therapeutics公布了AZALEA-TIMI 71临床二期试验的主要结果，该试验针对的是1287名中至高卒中风险房颤（AF）患者。与常规治疗药物（利伐沙班）使用者相比，用Anthos Therapeutics正在研发的药物abelacimab的患者，大出血和有关的非大出血复合终点明显下降，数据监查委员会因此而建议该试验终止。
abelacimab是Anthos Therapeutics开发的一种新颖且高选择性的全人源单克隆抗体，其作用主要是把凝血因子XI（F11）置于非活性状态，从而对凝血因子XI以及凝血因子XIa产生双重抑制。作为目前已获得FDA快速通道资格的两种药物之一，abelacimab在2022年7月被用于治疗癌症相关血栓，到2022年9月，应用于预防房颤患者的卒中和系统性栓塞。目前，多数抗凝血药物是小分子药物，其中“沙班”类药物占主导地位，阿哌沙班和利伐沙班的效果尤为突出。然而，出血这种问题“沙班”类药物并不能解决。与利伐沙班这种口服抗凝血剂相比，abelacimab成为了首款证明能显著降低大出血的凝血因子XI抑制剂。
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AZALEA-TIMI 71这项临床2期试验是一项由事件驱动、随机、活性对照、设盲终点、平行组的试验，其主要终点是评估中至高卒中风险的房颤患者使用abelacimab与常规使用口服抗凝血剂利伐沙班（rivaroxaban）的效果。试验的主要终点是大出血或与之相关的非大出血事件发生率的复合终点，次级终点则是大出血本身。分组比例为1：1：1，患者每月皮下接受90 mg、150 mg abelacimab，或每日一次20 mg利伐沙班。数据分析显示，abelacimab 150 mg基本可完全抑制凝血因子XI，Anthos Therapeutics已经开始另一项扩展研究，帮助患者从利伐沙班过渡到abelacimab以改善出血特性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至2023年9月20日，F11靶点的在研药物有36种，含32种疾病适应症，研发机构有41家，并且有134个临床实验及4169项专利。虽然abelacimab在临床试验中赢得了利伐沙班，但在众多新型抗凝药物中，阿哌沙班是当前最优秀的。阿哌沙班因其优秀的临床数据，全球销售额自2013年的1.46亿美元增长到2022年的182亿美元。尽管abelacimab有望上市，商业化过程中仍可能会面临阿哌沙班的强力竞争，我们期待其以后的表现。
