2023年9月20日，华东医药发布公告，其全资子公司中美华东以及重庆派金生物，简称“重庆派金”，已经共同开始了司美格鲁肽注射液生物类似药的三期临床试验，并已经完成了首个接受试验者的入组和给药。这是一项涉及多中心、随机、开放、平行对照的三期临床研究，主要目标是在二甲双胍治疗效果不佳的二型糖尿病患者中，比较试验药物司美格鲁肽注射液与原研药在治疗32周后的血糖控制的等效性。
司美格鲁肽注射液（品牌：诺和泰）是丹麦Novo Nordisk 公司发明的一种最新的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，主要用于对二型糖尿病的控制，也适合用于轻度肥胖人群的减重治疗。2017年12月，美国FDA批准司美格鲁肽注射液上市，用于成人二型糖尿病患者的血糖控制。它是全球第7个上市的GLP-1R激动剂。同类药物还包括艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等。除了已经获得批准的降低血糖和减肥适应症，司美格鲁肽还能使心血管获益。
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华东医药现在研究中的司美格鲁肽注射液是一种生物类似药，是一种高效、高选择性的GLP-1受体激动剂，预计用于对成人二型糖尿病的临床治疗。在2020年10月，中美华东与重庆派金签署了产品合作开发协议，共同在全球范围内开发并商业化司美格鲁肽注射液。重庆派金负责完成司美格鲁肽注射液的临床前研究工作，达到在中国申报IND的标准；中美华东负责该产品后续的全球开发、注册及商业化。据华东医药新闻稿介绍，已完成的一期临床试验已证明该公司的司美格鲁肽注射液与原研产品在健康人中的药代动力学具有相似性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到2023年9月22日，GLP-1R靶点共有在研药物291个，包含的适应症有69种，在研机构267家，涉及相关的临床试验2440件，专利多达7500件……华东医药在降低血糖和减肥领域围绕GLP-1R靶点进行了独特的布局，已经形成了包括口服、注射剂在内，以长效以及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的产品线：其中利拉鲁肽注射液是国内首款获批的肥胖或超重适应症的GLP-1R产品；目前，正在研究的药物还包括生物类似药司美格鲁肽注射液、全球创新口服小分子GLP-1R激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005以及SCO-094、长效三重靶点激动剂DR10624等多款产品。华东医药有望成为国内GLP-1R药物赛道的领先者。
