2023年9月26日，派格生物（PEGBIO）向中国国家药监局药品审评中心（CDE）提交了维派那肽注射液的一类新药上市申请。公开资料显示，派格生物自主开发的这款新一代长效GLP-1受体激动剂，可以每周注射一次，主要应用范围是用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
派格生物所研发的维派那肽注射液是一种1类的创新药品，它是一种GLP-1受体的长效激动剂。在中国和美国已经完成了4个I期、2个II期和2个III期的临床研究，研究结果证明其在治疗效果和安全性上都表现良好。除此之外，维派那肽注射液还有其特有的优势，如无需滴定、每周一次、一次性预填充自动注射笔皮下给药等，可以显著提升患者的用药依从性和生活质量。
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在今年7月份的第83届美国糖尿病协会（ADA）年会上，派格生物以壁报的形式对外公开了维派那肽注射液的III期单药治疗结果。这次试验包含了273名未被治疗过的中国2型糖尿病患者，他们使用维派那肽注射液或是安慰剂进行了每周一次（QW）的皮下注射治疗，以此来评估维派那肽注射液治疗2型糖尿病的效果和安全性。试验结果显示，维派那肽注射液具有高效、强效降糖的特性，在24周的数据显著优于安慰剂组(p<0.001)；开展4周治疗即可显著降低空腹和餐后血糖，OGTT血糖曲线下面积大幅降低，到52周时无反弹，降糖效果比24周提升，进一步证实了维派那肽注射液具备标本兼治的可能性。除了显著的降糖效果，维派那肽注射液减重效果还能随着患者体重的增长而提高，尤其在BMI >32的患者中，52周平均减重4.77kg。此外，维派那肽注射液安全性较高，不良事件大多数轻微且短暂，恶心和呕吐发生率仅为8%和5.1%，远低于同类型产品，且没有2级以上的低血糖事件发生。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到2023年9月27日，GLP-1R靶点的在研药物总计有291种，包括68种适应症，267家研发机构，2428项相关临床试验，以及7504项专利。派格生物目前有4个自主研发的产品进入到不同的临床研究阶段，其中长效的GLP-1/胰高血糖素受体双靶点激动剂PB-718正在国内进行IND申请。派格生物开发了两款GLP-1R新药，这暗示了该公司对降低血糖/减轻体重市场的信心和其重视程度。期望维派那肽注射液能够顺利获批，为中国的糖尿病患者提供更多的治疗选择。
