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新元素医药URAT1抑制剂ABP-671全球关键性临床试验成功入组首例患者

智慧芽新药情报库 | 2023-10-11 |

2023年10月9日,江苏新元素医药科技有限公司公告,在全世界范围内进行的核心管线产品,痛风治疗药ABP-671的关键临床试验,首例患者已经成功完成入组。该项全球性的双盲、随机、多中心试验,遍布欧洲、拉丁美洲、亚太等地区,预计接收580名参与者。试验的目的是评估ABP-671在各种剂量和给药方案下的功效和安全性。

新元素医药的ABP-671是肾脏尿酸转运蛋白1(URAT1)的抑制剂,它通过降低尿酸的再吸收并加快尿酸在尿液中的排放,就可以有效地减少痛风或高尿酸血病人的血尿酸浓度。ABP-671的持续应用,有可能帮助痛风患者达到功能性治愈。

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对于ABP-671多剂量(从1 mg到12 mg,每天单次给药)的二期临床试验结果显示,ABP-671的药效和安全性良好。ABP-671每天1次2 mg剂量的疗效,可能和苯溴马隆以及非布司他80 mg最高剂量的疗效相同或者更高。ABP-671 6mg和8mg两种剂量,研究对象sUA水平达到< 6 mg/dL的临床治疗结果是100%;而令人关注的是,全部研究对象的sUA水平< 5 mg/dL (300 μmol/L),有57%到87.5%的研究对象sUA水平< 4 mg/dL (240 μmol/L),部分研究对象的sUA水平< 3 mg/dL (180 μmol/L)。ABP-671单次12 mg高剂量给药后,全部对象的sUA水平降至< 4 mg/dL。ABP-671疗效能维持24小时,和安慰剂组相比,其安全性没有明显问题。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截至2023年10月10日,URAT1 靶点一共有41种在研药物,包含19种适应症,有50家机构在研,涉及225项临床试验,拿到795项专利……根据《2017年中国痛风现状报告白皮书》的数据,我们国家的高尿酸血症患者人数已经达到1.7亿,其中痛风患者超过8000万,而且每年以9.7%的速度在迅速增长。ABP-671表现出了良好的疗效、安全性和耐受性,有机会成为该领域中最优秀的治疗药品。期待ABP-671的后续表现。

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