2023年10月10日，信立泰公布消息，其美国子公司Salubris Biotherapeutics, Inc.最近在HFSA（美国心衰败学会）2023年的科学年会中，口头汇报了有关JK07应用于治疗HFrEF（射血分数降低的心衰）的Ib期临床试验的积极成果。
JK07（中国项目代码：SAL007）是由信立泰独立开发的，拥有全球知识产权的NRG-1型融合抗体药，是心衰领域初次进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂，拟开发的适应症包括HFrEF（射血分数降低的心衰）与HFpEF（射血分数保留的心衰)。
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最新发布的积极数据果表明，JK07显示出良好的安全性和初步疗效，并已经确认治疗安全窗口。JK07在给药一次后的6个月内，可以使左心室的射血分数有临床意义的改善，这种持续的反应表示JK07能改良患者的心脏功能、生活质量以及长期疗效的可能性。JK07的Ib期临床试验是随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，目前试验已经结束并取得完整的分析数据。在给药一次后的6个月，中高剂量组的LVEF（左心室射血分数）平均改善≥31%。JK07总体上的耐受性非常良好，大多数的不良事件只是轻度至中度，仅在最高剂量组发生一起严重不良事件（3级）。信立泰将在Ⅱ期的多次给药临床试验中，进一步研究评估JK07对HFrEF和HFpEF患者的疗效和安全性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，到2023年的10月11日，针对NRG-1靶点的在研药物共有5个，包括的相关病症有11种，在研机构有7家，参与的相关临床试验有28项，专利申请多达1734个。JK07是信立泰的首个在中美双报的创新生物产品，美国和中国同时开展了I期临床试验(HFrEF适应症)，中国的I期临床已经完成两个给药剂量组的入组和揭盲，正在进行患者随访以及数据清理等作业。Salubris Bio计划不久之后向FDA提交针对慢性心衰(HFrEF以及HFpEF适应症）的Ⅱ期临床试验的申请，预计将在2024年的上半年，正式启动Ⅱ期临床患者入组工作。期待JK07的未来表现。
