2023年10月11日,歌礼在德国柏林举办的EADV 2023年年会上公布了二期临床试验的ASC40(脂肪酸合成酶抑制剂)对抗痤疮的结果,以壁报的形式进行了展示。此项研究对疗效和安全性的评定为3期临床试验提供了依据,三期临床试验即将展开。
ASC40是一种选择性的FASN小分子口服抑制剂。FASN是调节脂肪酸从头合成途径的关键酶。皮脂分泌与脂肪酸的合成有着密不可分的关系,在痤疮产生的过程中,皮脂的分泌会增加,而FASN抑制剂ASC40能够抑制皮脂的分泌。2019年2月13日,歌礼药业通过其子公司与3-V Biosciences关于3-V Biosciences的ASC40 (TVB-2640)达成授权合作协议,根据协议,3-V Biosciences通过其子公司在新的投资者歌礼领投的E轮融资中募集了1800万美元。歌礼获得在大中华区开发、生产和商业化ASC40(TVB-2640)及相关化合物的独家许可,3-V Biosciences有资格获得ASC40 (TVB-2640)未来净销售额的开发和商业里程碑以及分级特许权使用费。
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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截至到2023年10月13日,共有23个新药正在研究FASN靶点,涵盖了26种适应症,共有25个研究机构,在全球范围内共进行了124项临床试验,申请了2818项专利。目前,歌礼在研的新药包括:ASC22(治疗乙肝)、ASC40(痤疮)、ASC40(复发性胶质母细胞瘤)、ASC40(非酒精性脂肪性肝炎)、ASC41(非酒精性脂肪性肝炎)和ASC61(晚期实体瘤)。我们期待新药研发的顺利进行。