2023年10月13日，亚盛医药公司重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（lisaftoclax），获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床许可，将允许他们在全球范围内进行重要的3期临床试验，研究了联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂阿可替尼与化疗比较效果，用于首次治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。
APG-2575是亚盛医药自行研发的Bcl-2选择性抑制剂，该疗法的机理在于通过抑制Bcl-2蛋白来恢复癌细胞的正常凋亡进程，以此促成对肿瘤的治疗。除此之外，APG-2575是全球性具有最好类别潜能的Bcl-2抑制剂之一，也是全球第二、中国首个显示明确治疗效果，并进入了关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。2023年8月7日，美国FDA曾给予许可，批准Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax （APG-2575）进行全球关键注册性3期临床研究，治疗已接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。
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在之前的全球二期临床研究的初步数据中显示，APG-2575和新一代的BTK抑制剂阿可替尼联合治疗对CLL/SLL患者产生了显著的客观反映率（ORR）。这种联合疗法在首次治疗患者中的ORR达到100%（16/16）；在复发/难治患者中的ORR达到了98%（56/57）。在安全性上，联合治疗的低肿瘤溶解综合征（TLS）的发生率与APG-2575单药治疗相当。并且，APG-2575每天的剂量都在逐渐增加，这使得给药计划非常简便，使得患者可以更早地接受治疗剂量。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至2023年10月14日，Bcl-2靶点现有64种在研药物，涵盖了92种适应症，有85家在研机构，涉及了814项临床试验，专利更是高达16092件。CLL/SLL是一种B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，多发于老年患者，是成人白血病中的常见种类。在中国，CLL/SLL的发病率正在上升，且发病年龄较低，侵袭力强，这对患者的生命健康构成了严重威胁。希望APG-2575的研发能够顺利进行，为更多的患者提供新的治疗选择。
