亚盛医药在10月16日公布了一则消息,该公司和阿斯利康(AstraZeneca)达成临床合作协议。两家公司将共同开展Bcl-2抑制剂APG-2575联合阿斯利康的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂康可期(通用名:阿可替尼)的注册性3期临床研究,主要针对初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这是一个全球性多中心、随机对照、开放性的关键确证性的3期临床实验,目标是针对APG-2575和阿可替尼联合使用对比免疫化疗治疗初治CLL/SLL病患的有效性及安全性。此次为亚盛医药与阿斯利康就APG-2575和阿可替尼的联合用药达成的进一步临床合作。
2020年6月,亚盛医药在全球范围和阿斯利康血液研发卓越中心Acerta制药达成临床研究合伙伴关系,相关的研究是亚盛医药正在研究的Bcl-2选择性抑制剂APG-2575和Acerta制药的BTK抑制剂阿可替尼联合治疗的全球2期临床实验,为了验证在CLL/SLL患者中的安全性、耐受性和有效性。该临床研究展现出APG-2575联合阿可替尼良好的联合治疗潜力,数据显示,此联合疗法在复发/难治(R/R)CLL/SLL患者中的客观反应率(ORR)能达到98%,在初治CLL/SLL患者中的ORR能到达100%,而且还能保持单药治疗相当的良好安全性。
亚盛医药席医学官翟一帆博士表示:“Bcl-2抑制剂联合BTK抑制剂使用一直受到学术届和业界的高度关注。APG-2575是亚盛医药公司在细胞凋亡管线的重要品种,与阿可替尼联合治疗CLL/SLL患者的全球2期研究证实,这是一种非常有希望的、以患者为中心的治疗方案。未来,我们将秉承解决中国以及全球患者尚未满足的临床需求这一使命,和阿斯利康携手积极推进相关的临床试验的开展,力求将APG-2575尽早面市,让患者们从中受益。”