艾伯维（AbbVie）最近宣布了risankizumab三期SEQUENCE研究的积极结果，该研究旨在评估白细胞介素-23（IL-23）抑制剂risankizumab（商标名：Skyrizi）与活性对照药物相比，在一种或多种抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗失败的中度至重度活动性克罗恩病患者中的效果和安全性。
Risankizumab是一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，它通过结合其p19亚基选择性地阻断IL-23，IL-23是一种细胞因子，参与炎症过程，被认为与许多慢性免疫介导的疾病相关。Risankizumab在2019年4月首次被批准，已经获得美国FDA和EMA批准，适用于治疗银屑病性关节炎和斑块状银屑病。Skyrizi在上市第一年销售额达到3.55亿美元，第二年的销售额达到15.9亿美元，到了2022年，全球销售总额已经达到了51.65亿美元。
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目前，正在进行关于risankizumab治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的三期试验。SEQUENCE研究设置了两个主要终点来依次进行测试：第一个主要终点第24周时的临床缓解（定义为克罗恩病活动指数[CDAI]总分<150），结果显示risankizumab与活性对照药物ustekinumab（商标名：Stelara）相比有非劣效性（预先设定的非劣效界值为10%）；其中risankizumab组的缓解率为59%，而活性对照组为40%。此外，研究团队对这一终点数据进行了后期分析以验证其优越效果，并得到了P值小于0.01的显著结果。另一个主要的终点是48周时的内镜缓解（克罗恩病简易内镜评分（SES-CD）≤4分，与基线相比至少降低2分，且所有的单项分值都不超过1分），结果显示risankizumab的缓解率为32%，活性对照药为16%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年10月19日，研究IL-23 靶点的药物共有42种，涉及的适应症有32种，参与研究的机构有72个，有关的临床试验有282起，专利总数高达11069个。自从2019年Risankizumab上市以来，销售一直保持迅速增长的趋势，全球三大药物市场，中国是唯一还未获批上市的地方，预计未来中国市场一旦开放，销售将会再创新纪录。
