2023年10月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）的官方网站公告，Keros Therapeutics所提交的一款一类新药HS-20106注射液已获取临床试验默示许可，此药物的研发主要针对各种不同原因引发的血细胞减少症。
Keros Therapeutics正在开发的主打药物HS-20106（KER-050）是一款“工程化配体捕获体”，由经过改造的TGF-β受体（即激活素受体IIA型）配体结合域与人源抗体的Fc区域融合而成。此次，KER-050正处于临床二期的开发阶段，主要针对骨髓增生异常综合征（MDS）以及骨髓纤维化患者的血细胞减少（含贫血及血小板减少）的治疗。2021年12月，翰森制药和Keros Therapeutics联合发布消息，双方已就后者主要药物KERO-050在华独家权益达成战略联盟。合作协议约定，翰森制药将获得KERO-050在中国大陆、香港及澳门地区的开发、生产及商业化的独家权益，为此，Keros公司将得到预付金2000万美元，同时有可能获得开发和商业里程碑付款高达1.705亿美元，以及产品净销售量的分级特许权使用费。2023年7月26日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网，Keros Therapeutics 与翰森制药附属公司翰森生物共同提交了关于一类新药HS-20106（KER-050）注射液的临床试验申请。
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根据ClinicalTrials网站，KER-050目前正在开展针对骨髓增生异常综合征（MDS）及骨髓纤维化（MF）患者的治疗研究，相关的临床试验已进展至二期临床。2021年12月，Keros 在第63届美国血液学会（ASH）公布了关于KER-050用以治疗MDS的II期临床试验的最新数据信息（截止至2021年10月25日）。该研究是一项开放标记、剂量递增的II期临床试验，主要评估KER-050治疗极低、低及中度风险MDS患者的疗效。研究结果显示，KER-050能够显著改善红细胞再生和血小板再生。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止2023年10月19日，TGF-β靶点的在研药物总数有162种，涵盖了175种适应症，开发机构数达202家，参与临床试验达452项，专利达到31044项。期待HS-20106（KER-050）未来的表现。
