2023年10月20日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2023年度会议在西班牙首都马德里举行。基石药业的抗PD-L1单抗“舒格利单抗” (sugemalimab) 在此次大会上的3期注册性临床试验GEMSTONE-303入选了最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA）报告。根据ESMO官方网站公布的信息，这是首个公布的对抗PD-L1单抗的三期临床试验，此项研究已经达到了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双重主要终点。
舒格利单抗（品名：择捷美®）是基石药业开发的一种抗PD-L1单抗。目前，择捷美在我国已经获批两项适应症：与培美曲塞和卡铂联合用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及和紫杉醇以及卡铂联合用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗（2021/12）；用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者巩固治疗（2022年5月）。同时，舒格利单抗已经被列入《2022年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，被推荐为联合化疗一线治疗IV期无驱动基因非鳞或鳞状非小细胞肺癌患者，也用于巩固治疗同步或序贯放化疗后III期NSCLC患者。2023年2月，NMPA接收了舒格利单抗联合化疗一线治疗不可手术的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请，目前正在审评中。
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GEMSTONE-303是一项多中心，随机，安慰剂对照的III期注册性临床试验，目的是考察舒格利单抗联合CAPOX化疗——奥沙利铂及卡培他滨——作为一线治疗无法手术切除的PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的效果及安全性。该研究的主要终点为研究者评估的PFS和OS，此外次要终点包括盲态独立中心审阅委员会（BICR）评估的PFS，和研究者评估的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。2022年11月，GEMSTONE-303研究达到了PFS主要研究终点，并且在OS期中分析显示出显著的获益趋势。与安慰剂联合化疗的对照组相比，舒格利单抗联合化疗显著提升了研究者评估的PFS，差异具有统计学显著性与临床意义。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至到2023年10月21日，PD-L1靶点共有在研药物达437个，包含的适应症约有226种，在研机构多达392家，相关临床试验数高达3004项，专利数量更是高达36685项。2020的10月，基石药业将舒格利单抗及其抗PD-1单抗CS1003除了大中华地区以外的开发和商业化权益授权给EQRx公司，这一合作项目的金额高达13亿美元。如今，EQRx公司已经先后将舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请提交给英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA），希望舒格利单抗在全球市场能够成功上市。
