2023年10月22日，安进发布了关于Lumakras（sotorasib，960mg/240mg）联合Vectibix（panitumumab，帕尼单抗）治疗化疗难治性KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）的全球III期CodeBreaK 300研究结果。与研究者选择的药物（trifluridine+tipiracil，或regorafenib）相比，sotorasib+帕尼单抗两个剂量组的无进展生存期（PFS）均表现出具有统计学意义的优势。
sotorasib是Carmot Therapeutics和安进联合研发的一款KRAC G12C抑制剂药物，中国销售权限由百济神州掌握。sotorasib（AMG-510）在2021年5月拿到了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速审批上市，适用于治疗经过至少一种全身治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年病患（通过FDA认可的检测方法确诊）。这是全球首款针对KRAS突变的抗癌药。安进于2022年9月宣布了3期临床试验CodeBreaK 200的结果。与标准化疗相比，Lumakras将病人的疾病进展或死亡风险降低34%（HR：0.66，[95% CI：0.51，0.86]；P=0.002）。在接受治疗一年后，Lumakras组的无进展生产率达到了25%，而化疗组只有10%。Lumakras还实现了客观缓解率（ORR）的次级终点，Lumakras组达到28%，化疗组为13%（P<0.001）。Lumakras同时也提升了疾病控制率（83%相比60%）。基于这些数据，安进已经提交将Lumakras的快速审批转为正式批准的补充新药申请（sNDA），预计FDA将在今年12月24日之前公布审批结果。
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CodeBreaK 300是一项随机、开放标签的全球多中心3期研究，目标是评价sotorasib联合帕尼单抗与研究者选择的药物在化疗难治性的KRAS G12C突变mCRC病患中的效果和安全性。总共招募了160名试验者，按1：1：1的比例随机分组，使用sotorasib（960mg）+帕尼单抗、sotorasib（240mg）+帕尼单抗、trifluridine+tipiracil或regorafenib进行治疗。主要终点是PFS，次要终点包括总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)等。结果显示，中位随访7.8个月，sotorasib（960mg）+帕尼单抗组受试者的平均PFS为5.6个月，HR为0.49；sotorasib（240mg）+帕尼单抗组受试者中位PFS为3.9个月，HR为0.58。而接受研究组选择疗法治疗的受试者中位PFS为2.2个月。次要终点方面，两个剂量组在ORR、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）上也获得了有临床意义的改善。OS尚未成熟。在安全性方面，sotorasib+帕尼单抗治疗组主要的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)为痤疮样皮炎、低镁血症、皮疹和腹泻，未发生致命性不良事件。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，到2023年10月24日为止，KRAS G12C靶点的在研药物有78个，相关的适应症有31种，在研机构82家，发起的临床试验190次，申请的专利多达2035件......目前FDA已经批准了两种KRAS G12C抑制剂，全球还有大量的KRAS G12C抑制剂处于临床开发阶段。KRAS G12C，曾经被认为是“不可成药”，现在已经成为“可成药”的靶点中最受关注的一种。
