2023年10月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的官方网站发布消息，强生（Johnson & Johnson）的EGFR/c-Met双特异性抗体疗法 amivantamab已经提交上市申请并获得正式的受理。之前，这款药物在美国已经取得批准，用于治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并被CDE列为针对特定NSCLC的突破性治疗品种。
埃万妥单抗（amivantamab）是一种人源化EGFR/c-Met双特异性抗体药物。抗癌作用机制复杂，既可以阻断EGFR和MET所介导的信号传导，又能引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。2021年5月，amivantamab在美国FDA获得了上市批准，主要用以治疗在铂类化疗期间或之后进展的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的信息，目前amivantamab正在进行各项临床试验，包含治疗EGFR突变NSCLC的3期试验、治疗晚期或转移性实体瘤（包含EGFR突变型非小细胞肺癌）患者的2期试验及治疗晚期或转移性结直肠癌的受试者的1b/2期试验等。
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今年7月，杨森公布了PAPILLON研究的主要终点，采用Rybrevant（amivantamab）联合化疗和只接受化疗的患者相比，无进展生存期有了显著统计学意义和临床意义的改善。Rybrevant（amivantamab）与化疗联合治疗的安全性与单独治疗相同。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截至2023年10月27日，EGFR/c-Met靶点的正在研究的药物共有17种，包括36种适应症，由31家研究机构开展，有关的临床试验有194个，并有高达9497项专利……由于Amivantamab优异的数据，预期EGFR/c-Met双抗药物有可能成为EGFR领域下一代的主要产品。在国内，多家公司如岸迈生物、贝达药业、嘉和生物、和翰森制药等都在EGFR/c-Met领域进行布局，期待它们的新药在未来能有好的表现。
