2023年10月30日，康宁杰瑞与思路迪医药（3D Medicines）共同宣告，联合使用皮下注射的抗PD-L1抗体恩维达（恩沃利单抗注射液）和多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂仑伐替尼对比卡铂-紫杉醇化疗，针对错配修复完整（pMMR）晚期或者复发性子宫内膜癌患者进行的3期临床研究（KN035-US-004）获得美国FDA的新药临床试验（IND）同意。
恩沃利单抗是康宁杰瑞研发的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白的注射液。在2021年11月24日，康宁杰瑞、思路迪医药和先声药业三家公司的联合研发的恩维达®(恩沃利单抗注射液)在获得国家药品监督管理局(NMPA)批准之后成功上市，这使得它成为全球最早上市的皮下注射PD-L1抗体药物。同样在这个月，歌礼在声明中提到，他们已经从苏州康宁杰瑞获得ASC22（恩沃利单抗）全球独家开发和商业化权益，将其应用于病毒性疾病的治疗，包括乙型肝炎和艾滋病。
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就此次获取批准的恩沃利单抗是一个多地区，多中心、随机、开放的3期临床研究，主要目的是对比恩沃利单抗和仑伐替尼联合与卡铂-紫杉醇作为pMMR晚期或者复发性子宫内膜癌患者的一线治疗效果和安全性。此前，恩沃利单抗在美国已经分别用于治疗晚期胆道癌，和软组织肉瘤的治疗，并获得了两项孤儿药资格。而且已经完成了针对晚期实体瘤患者的1期临床研究，针对错配修复功能缺陷（dMMR）患者的2期临床研究也已经获得IND批准。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年11月2日，PD-L1靶点的在研药物总共达到了411个，适应症高达194种，涉及的研发机构有369家，相关的临床研究达到了2965个，专利数量多到35001个。如今，百济神州和君实生物的PD-1单抗已经分别在欧洲和美国成功上市。两款自主研发的PD-1/L1单抗在发达国家的市场成功获批，推动剩余的十多款自主研发的PD-1/L1单抗有信心向海外拓展市场。此次的3期研究的获批，也将进一步加速恩沃利单抗全球上市的节奏，更早的为全球肿瘤患者提供更好的治疗选择。
