2023年11月8日，中国国家药监局（NMPA）在其官方网站上披露了一项消息，即合源生物公司提交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（曾用名：赫基仑赛）的上市申请已获得批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。这是中国首次批准一款用于治疗白血病的CAR-T产品。
纳基奥仑赛（CNCT19，Inaticabtagene Autoleucel）是一种基于慢病毒载体的自体CAR-T产品。此药品已经连续取得了国家药品监督管理局的三项新药临床试验（IND）批准，用以治疗治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病、治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗儿童及青少年复发或难治B细胞型急性淋巴细胞白血病。并且，美国FDA在今年3月也批准了纳基奥仑赛注射液的IND申请，以治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年11月9日，CD19靶点已有在研药品达到453个，包含适应症161种，在研单位375家，包含相关临床试验1114项，专利已多达29910项……纳基奥仑赛注射液作为中国第一款，且全球第二款用于治疗成人急性淋巴细胞白血病的CAR-T产品，填补了国内细胞疗法在这一疾病治疗领域的空白。期待纳基奥仑赛其他临床研究也能顺利进行。
