Kodiak Sciences近期发布公告，其正在评估的5 mg剂量的抗体偶联生物聚合物（ABC）疗法tarcocimab tedromer在治疗中重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）患者的三期GLOW优效研究中，已经成功达到一年期的主要终点。经过每半年一次的治疗，NPDR患者的视力和视网膜解剖结构得到了改善并保持稳定。
tarcocimab tedromer（KSI-301）是Kodiak基于ABC平台研发的一种长效抗血管内皮生长因子（VEGF）疗法，这种方案将VEGF抗体与高度疏水的磷脂胆碱多聚物偶联，可以特异性对VEGF进行结合，降低其水平，，并且能够极大程度上延长VEGF抗体在玻璃体内的半衰期，从而实现更长期的治疗效果，同时减少给药的频率。在体外试验中，已经显示出KSI-301相对于雷珠单抗和阿柏西普有更强的“最大抑制”（Maximal Inhibition）效果，其对HRMVEC细胞增生的抑制作用比单抗类药物更为显著。
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分析显示，GLOW研究达到主要终点，也就是在糖尿病视网膜病变严重程度量表（DRSS）评分至少改善2级的患者比例。使用tarcocimab治疗的患者中，41.1%的可评估患者的病情至少改善了2级，而在假性治疗的对照组中，只有1.4%的可评估患者显示出病情改善（P＜0.0001），应答率是对照组的29倍。经过延长给药间隔时间后，使用tarcocimab治疗的患者的视力和视网膜解剖结构改善并保持稳定。而GLOW的研究也达到了所有关键的次要终点，像是发生影响视力的并发症（如糖尿病黄斑水肿和增殖性糖尿病视网膜病变）的患者比例比对照组明显降低，风险降低了89%，达到21.0%对比2.3%（P＜0.0001）。与对照组相比，发生糖尿病性黄斑水肿的风险降低了95%，其中对照组为13.7%，而tarcocimab组为0.7%。与对照组相比，tarcocimab在防止糖尿病性黄斑水肿（DME）发生上也表现出95%的风险减少，其中，对照组的发病率为13.7%，而tarcocimab组为0.7%。两组受试者发生严重眼部不良事件和眼内炎症的比例相似。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年11月9日，VEGF靶点的在研药物共有297种，涵盖的适应症有183个，研发机构达377家。此外，涉及的相关临床试验为5130个，专利多达68663个。2023年7月24日，Kodiak Sciences公布tarcocimab tedromer治疗AMD、DME的三项三期临床最新数据，然而这三项三期临床都未能达到主要终点，导致股价大跌。但是，此次治疗中重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）患者的3期GLOW优效研究达到了其一年期的主要终点，有望帮助其战胜逆境，让人期待。
