2023年11月9日,诚益生物和阿斯利康(AstraZeneca)签下了一份独家许可协议。阿斯利康将开发和商业化诚益生物发现的小分子GLP-1R受体激动剂ECC5004,用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗。按照协议的内容,诚益生物将立即收到1.85亿美元的预付款。此外,诚益生物还有机会获取最高可达至18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款。同时,诚益生物也有可能得到ECC5004产品净销售额的分级特许权使用费。
ECC5004是一款每日一次、低剂量、小分子GLP-1R受体激动剂。目前,在美国的I期临床试验中,这款药物正被用于健康人和2型糖尿病患者。临床前的研究已经显示出ECC5004理想的疗效和安全性。阿斯利康的相关负责人表示,ECC5004的I期临床试验数据非常有前景,并且,口服的小分子GLP-1受体激动剂有可能为现有注射疗法提供替代方案,既能作为单一的治疗方案,也可以用在包括2型糖尿病、肥胖症在内的多种心血管代谢疾病的治疗中。通过和诚益生物的合作,阿斯利康的研发项目,包括关于肠促胰岛素、非肠促胰岛素通路,如GLP-1/胰高血糖素双激动剂AZD9550和长效胰淀素模拟物AZD6234的研究将会得到进一步的强化。
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现阶段,ECC5004在美国正在进行一期临床试验(NCT05654831),根据美国国立卫生院的临床试验网站登记信息,该试验在10月已经完成。阿斯利康公司指出,初步的I阶段临床结果表明,此药品具有独特的临床优势,与安慰剂相比,不仅耐受性良好,还能有效地降低血糖和体重。ECC5004通过合作进一步提升了阿斯利康关于肠促胰岛素、非肠促胰岛素通路的研发管线,这包括GLP-1/胰高血糖素双激动剂AZD9550和长效胰淀素类似物AZD6234。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年11月10日,GLP-1R靶点正在研究的药物共有303种,涵盖的适应症达到72种,研发机构达到276家,临床试验相关的项数高达2510项,专利数量高达7209项。全球的GLP-1R市场仍在持续增长,高盛预估,到2030年,减肥市场将增长至千亿美元,但是在研管线如雨后春笋般地增加,现在全球内仍有近300种GLP-1受体激动剂正在从临床前阶段到获得批准上市的阶段。红海市场即将到来,我们期待ECC5004的接下来的表现。