2023年11月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网宣布，恒瑞医药旗下的盛迪医药已提交HR20031片的新药上市申请，并获得CDE受理。公开资料显示，该药片以恒格列净、瑞格列汀和二甲双胍组成的固定剂量复方缓释制剂，计划每日一次口服，主要用于治疗在使用二甲双胍后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
HR20031片是恒瑞医药自主开发的，其中包含钠-葡萄糖协同转运体2（SGLT2）抑制剂恒格列净、二肽基肽酶-4（dipeptidyl peptidase-4，DPP-4）抑制剂磷酸瑞格列汀和二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，通过DPP-4 + PRKAB1 + SGLT2这三种不同作用机制达到降低血糖的效果。该药预计每日一次口服，主要用于治疗二甲双胍治疗后，血糖依旧无法控制的2型糖尿病，以改善这类患者的血糖控制效果。二甲双胍一般是首选的一线治疗药，然而在单药治疗约3至9年后，通常需要增加额外的治疗药物。因此，研发使用方便，性能稳定的复方制剂具有重大的治疗意义，也有巨大的市场潜力。
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"SGLT2抑制剂恒格列净和DPP-4抑制剂瑞格列汀，均为恒瑞医药自主研发的成果，分别于2021年12月和2023年6月获得了中国NMPA的批准上市，它们的主要功能是帮助成人T2DM患者更好地控制血糖水平。SGLT2抑制剂恒格列净能够通过阻止SGLT2，减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄。而DPP-4抑制剂瑞格列汀的作用机制是通过抑制DPP-4酶活性，提高GLP-1的水平，以促进胰岛素的分泌和抑制胰高血糖素的分泌，从而降低血糖。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年11月11日，DPP-4 + PRKAB1 + SGLT2靶点下的在研药物共有6个，其中涵盖的适应症共有2种，正在研究的机构有7家，进行的相关临床试验达到154项，专利多达1324项。在糖尿病领域，恒瑞医药还在药物领域布局GLP-1类药物：诺利糖肽、GLP-1R/GIPR双靶点激动剂 HRS9531、GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂 SHR-1816；长效胰岛素和速效胰岛素；以及未公开靶点的 SHR-3167 和 HR20014等。我们也期待HR20031尽快在市场上推广。
