2023年11月10日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布了他们的重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(度伐利尤单抗,durvalumab)联合经动脉化疗栓塞(TACE)和贝伐珠单抗(bevacizumab)在适合栓塞治疗的肝细胞癌(HCC)患者中的积极临床3期试验结果。
度伐利尤单抗是一种高选择性、高亲和力的人源IgG1单克隆抗体,能阻断程序性死亡-配体1(PD-L1)结合程序性死亡受体-1(PD-1) 和CD80,让T细胞识别并杀伤肿瘤细胞。PD-L1是一种表达于肿瘤细胞和肿瘤浸润细胞表面的免疫监测点蛋白,通过与PD-1 和B7.1结合而下调抗肿瘤T细胞的功能。因此,只需要阻断PD-1和B7.1互相作用,抗肿瘤T细胞的功能就能恢复。2018年2月,基于PACIFIC 研究的结果,美国FDA批准使用Durvalumab 治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的III期的非小细胞肺癌患者,肺癌NCCN指南里也推荐度伐利尤单抗维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌病患。现在,中国已经正式批准这种药用于治疗无法手术、化疗或是放疗后病情未进展的III期非小细胞肺癌患者。
(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)
这是全球首个实证系统性疗法联合经动脉化疗栓塞能提升患者临床结果的3期试验。EMERALD-1试验的研究数据表明,相较于仅采用经动脉化疗栓塞的治疗,使用Imfinzi、经动脉化疗栓塞和贝伐珠单抗的联合治疗组的肝癌病患,在主要终点无进展生存期(PFS)方面显示出了统计学上以及临床上的改进效果。这些肝癌病患经过评估适合栓塞治疗。在试验过程中,Imfinzi的联合疗法的安全性特征与各类药物已知特征保持一致,而且并未有新的安全性问题发现。阿斯利康将继续推进该项试验,以检视次要终点总生存期(OS)。Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体,通过与PD-L1的结合,Imfinzi阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合,进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年11月11日,共有442个PD-L1靶点的研究中药物,覆盖的适应症数量达218种,研发机构共计393所,涉及的临床试验约3022项,专利则高达37077件……当前,系统化疗的快速进步,已经冲破了以往对肝癌晚期系统治疗的框架,大量有效药物的诞生,让患者的生存时间得到了显著的提长。寄望如度伐利尤单抗这类免疫治疗法,能给肝癌患者提供更多的治疗选择。