2023年11月14日，君实生物发布公告，表明其自主研发的昂戈瑞西单抗（一种重组人源化抗PCSK9单克隆抗体）用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的三期临床试验结果在2023年的美国心脏协会（AHA）科学会议上以壁报形式进行了详细展示。实验数据揭示，昂戈瑞西单抗具有强效的降脂效果，有效减少了低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量，降幅超过60%！
昂戈瑞西单抗是君实生物自主研发的一种抗PCSK9单抗。2023年4月，该药申请上市并得到CDE受理。适应症涵盖了两方面：原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）及混合型血脂异常；可应用于成年人或12岁以上的青少年，治疗纯合子型家族性高胆固醇血症。申报规格为150 mg（1 ml）/支（预充式注射器）、150 mg（1 ml）/每支（预充式自动注射器）。PCSK9抑制剂是一种强效降低LDL-C水平的新型降脂药物，已经得到国内外的血脂管理指南的强力推荐和临床医生的高度赞誉。
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大会上公布的是一项多中心、随机、安慰剂对照的三期临床试验，由韩雅玲院士领导。该研究在中国原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的患者中，评估了昂戈瑞西单抗皮下注射治疗的有效性和安全性。该研究纳入接受他汀类药物（±依折麦布）稳定优化降脂治疗后LDL-C水平仍未达标的中国原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者，该研究的主要疗效终点是在治疗24周时LDL-C与基线值相比较的变化百分比。对于接受稳定优化调脂治疗但LDL-C仍未达标的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者，昂戈瑞西单抗150mg Q2W和300mg Q4W的皮下注射治疗可显著降低LDL-C水平，使大部分高（极高）危心血管病患者的LDL-C降至目标水平，在52周的治疗期内保持稳定的效果，并且对其他血脂参数也有显著优化作用。此外，昂戈瑞西单抗的总体安全性也是优良的。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年11月15日，PCSK9靶点共有93种研究中药物，相关适应症达41种，研究机构多达536家，进行的临床试验202起，且专利数量高达7427项……在降低血脂领域，PCSK9靶点拥有极大的治疗潜力，恒瑞、君实及康方生物等公司研发的PCSK9抑制剂已经进入申请上市的阶段，竞争激烈的市场初显。
